医療保険関連情報

平成22年３月26日付（号外　第64号）

○要介護被保険者等である患者について療養に要する費用の額を算定できる場合の一部を改正する件（同一〇三）　………　10

○厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件（同一〇四）　………　14

○療養の給付及び公費負担医療に関する費用の請求に関する省令第七条第三項の規定に基づき厚生労働大臣が定める様式の一部を改正する件（同一〇五）　………　37

○訪問看護療養費及び公費負担医療に関する費用の請求に関する省令第二条の規定に基づき厚生労働大臣が定める様式の一部を改正する件（同一〇六）　………　40

○保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等の一部を改正する件（同一〇七）　………　41

○健康保険法施行規則第六十二条の三第四号の規定に基づき厚生労働大臣が定める者の一部を改正する件（同一〇八）　………　41

2010.3.25　　卒園おめでとう　孫・子ども達　（おまけの写真）

○保険医療機関及び保険医療養担当規則及び保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則の一部を改正する省令（厚生労働二五）　………　１

○高齢者の医療の確保に関する法律の規定による療養の給付等の取扱い及び担当に関する基準の一部を改正する件（厚生労働六八）　………　３

○診療報酬の算定方法の一部を改正する件（同六九）　………　３

○使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部を改正する件（同七〇）　………　144

○特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部を改正する件（同七一）　………　295

○基本診療料の施設基準等の一部を改正する件（同七二）　………　309

○特掲診療料の施設基準等の一部を改正する件（同七三）　………　332

○訪問看護療養費に係る指定訪問看護の費用の額の算定方法の一部を改正する件（同七四）　………　349

○訪問看護療養費に係る訪問看護ステーションの基準等の一部を改正する件（同七五）　………　351

○療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部を改正する件（同七六）　………　352

新型インフルエンザワクチンの接種回数の見直しについて
平成21年12月16日
厚生労働省
今般、中学生、高校生及び妊婦に対する１回接種後の臨床試験の結果が得られたことから、新型インフルエンザワクチンの接種回数について、専門家の意見も伺いながら検討を行い、以下の方針で対応することとした。
《これまでの確定事項》
○「健康成人」(*)及び「６５歳以上の者」については、１回接種とする。
○「妊婦」は１回接種とする。ただし、妊婦を対象とした臨床試験の結果により検証を行う。
○「基礎疾患を有する者」は１回接種とするが、著しく免疫反応が抑制されている者は２回接種としても差し支えないものとする。
○「１歳から小学校６年生に相当する年齢までの者」は２回接種とする。なお、中学１年生に相当する者であっても接種時に１３歳になっていない者については、２回接種とする。
○「中高生に相当する年齢の者」は当面２回接種とするが、今後の中高生を対象とした臨床試験の１回目の接種結果等を踏まえ判断する。
*「健康成人」には、「中高生に相当する年齢の者」に該当しない18才及び19才の者を含む。
《今回の見直し方針》
（１）「中高生に相当する年齢の者」は１回接種とする。
今回の中高生を対象とした臨床試験において、１回接種で国際的な評価基準を上回る十分な抗体価の上昇がみられたことなどから、「中高生に相当する年齢の者」については、１回接種とする。
＊ ただし、中学１年生に相当する者であっても接種時に１３歳になっていない者については、２回接種とする（上記《これまでの確定事項》参照）
（２）「妊婦」は１回接種の方針を維持する。
妊婦については、健康成人を対象とした臨床試験の結果などを踏まえ１回接種としていたが、今回の妊婦を対象とした臨床試験において、１回接種で国際的な評価基準を上回る十分な抗体価の上昇がみられたことなどから、１回接種の方針を維持する。

平成21年11月11日
厚生労働省

今般、健康成人に対する２回接種後の臨床試験の結果が得られたことから、新型インフルエンザワクチンの接種回数について、専門家の意見も伺いながら検討を行い、以下の方針で対応することとした。

《10月20日発表時の確定事項》
○「新型インフルエンザ患者の診療に直接従事する医療従事者」については、１回接種とする。
○「１歳から小学校３年生に相当する年齢までの者」及び「小学校４年生から６年生までに相当する年齢の者」については、２回接種とする。
なお、中学１年生に相当する者であっても接種時に１３歳になっていない者については、２回接種とする。
（１）「健康成人」は１回接種とする。
今回の臨床試験において、２０代から５０代の健康成人については、１回接種で国際的な評価基準を上回る十分な抗体価の上昇がみられたこと、抗体価の上昇について１回接種と２回接種に差が見られなかったことなどから、健康成人についての接種は１回接種とする。
このため、「１歳未満の乳児の保護者及び優先接種対象者のうち、身体的な理由により予防接種が受けられない者の保護者等」については、１回接種とする。
（２）「妊婦」は１回接種とする。
妊婦については、今回の健康成人を対象とした臨床試験の結果や、これまでの季節性インフルエンザでの知見、米国の妊婦に対する新型インフルエンザワクチンの臨床試験で健康成人と同様の反応が得られているとの情報等を踏まえ、健康成人と同様、１回接種とする。なお、１２月中旬に１回目の接種結果が出される妊婦を対象とした臨床試験により検証を行う。
（３）「基礎疾患を有する者」は１回接種とするが、著しく免疫反応が抑制されている者は２回接種としても差し支えないものとする。
基礎疾患を有する者については、免疫反応が抑制されていない場合には、健康成人と免疫反応に差がないと考えられることから、今回の健康成人を対象とした臨床試験の結果や諸外国の情報等も考慮し、１回接種とする。
なお、著しく免疫反応が抑制されていると考えられる者は、個別に医師と相談の上、２回接種としても差し支えない。
（４）「中高生」は当面２回接種とするが、今後の中高生を対象とした臨床試験の１回目の接種結果等を踏まえ判断する。
「中高生」については、１０月２０日の新型インフルエンザワクチンの接種回数に関する対応方針のとおり、当面２回接種とするが、今後、国内データ、海外の知見等を収集し、専門家の意見を聴取しながら、１２月中に１回目の接種結果が出される中高生を対象とした臨床試験を踏まえ、判断する。
（５）「６５歳以上の者」は１回接種とする。
６５歳以上の者については、今回の健康成人を対象とした臨床試験の結果や、これまでの季節性インフルエンザでの知見、基礎疾患を有する者で免疫反応が抑制されていない方々との整合性等を考慮し、健康成人と同様、１回接種とする。
                        「１９才の者」の取扱い等について
○ 「中高生」とは「中学生、高校生に相当する年齢の者」のことをいう。
○ 具体的には、
①接種時点で満１３歳以上であって
かつ
②平成３年４月２日から平成９年４月１日までに生まれた者
となる（下表参照）。
※ 中学生、高校生ではなくても上記の要件に当てはまる場合は該当
○ 従って、「中学生、高校生に相当する年齢の者」に該当しない18才及び19才の者については、１回接種となる。
※ これらの者は、健康成人の臨床試験の結果や、諸外国の情報等も考慮して、20才以上の者と基本的に同様であると判断したため。
（表）「中学生、高校生に相当する年齢の者」

高校３年生に相当する年齢の者
平成３年４月２日～平成４年４月１日
に生まれた者
高校２年生 〃
平成４年４月２日～平成５年４月１日
に生まれた者
高校１年生 〃
平成５年４月２日～平成６年４月１日
に生まれた者
中学３年生 〃
平成６年４月２日～平成７年４月１日
に生まれた者
中学２年生 〃
平成７年４月２日～平成８年４月１日
に生まれた者
中学１年生 〃
平成８年４月２日～平成９年４月１日
に生まれた者（注）
　　　　　　　　 （注）（第１回目の）接種時点で１３歳未満の者を除く

平成21 年10 月30 日　新型インフルエンザ対策推進本部事務局　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（医薬食品局安全対策課）

下記アドレスをクリック　↓

http://www.hospital.or.jp/pdf/11_20091030_02.pdf

新型インフルエンザ

足立信也厚生労働政務官は２０日、新型インフルエンザのワクチン接種について、２０～５０代の医療従事者以外は当面、原則２回接種とする方針を発表した。今後、妊婦や中・高校生を対象にした小規模の臨床試験を追加実施し、結果次第で１回接種への変更も検討する。１６日に厚労省が開いた専門家会議では「１３歳以上は原則１回」の意見で一致していたが、行政判断でこれを覆した。

　厚労省はこれを受けて、新たな接種スケジュールを示した＝表。高校生と６５歳以上は輸入ワクチン、それ以外は国産を使う。１１月中旬から妊婦、下旬から中・高校生それぞれ数十人に臨床試験を実施。１回接種が妥当とされた場合にも、基礎疾患のある人は医師の判断で２回接種も認める。

　厚労省は当初、全員２回接種としていた。だが、健康な成人を対象にした臨床試験で、１回で十分な免疫効果が得られるとのデータが出たことなどから、１６日の専門家会議では１３歳以上を１回接種とすることでまとまった。しかし、１９日に改めて足立政務官が別の専門家を加えた会議を招集すると、１回接種に否定的な声が相次ぎ、方針が改められた。

　足立政務官は１９日の会議について、１６日の結果に異論があったため新たなメンバーを指名したと説明し「科学的、医学的に正しいとされたものが、すべて行政判断にならない部分はある」と述べた。【清水健二、関東晋慈】

下記アドレスより。

◎　新型インフルエンザに関する情報が更新されました。 （2009年10月9日現在）
新型インフルエンザ（A/H1N1）ワクチン接種の基本方針（首相官邸ホームページPDF：102KB）

 ◎　タミフルの服用の際に、気をつけていただくこと
http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/medical/090511-02.html

◎　リレンザ（吸入）を使用する際、気をつけていただくこと 
http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou04/medical/090511-01.html

9月16日23時13分配信 読売新聞

新型インフルエンザワクチンの有効性や安全性を確認する臨床試験（治験）が１６日、国内では初めて鹿児島市内の治験専門の医療機関で始まった。

　初日は成人男女２５人に接種。１９日まで成人計１００人を対象に効果を試す。

　ワクチンはスイスの大手製薬企業「ノバルティス」が製造。日本法人「ノバルティスファーマ」（東京都港区）が治験を行う。

　１００人はそれぞれ、３週間後にもう一度接種し、抗体ができたかどうか血液を調べる。成人の安全性が確認されれば、１０月から生後６か月～１９歳の１２０人を対象に治験を実施し、１２月にはすべての治験を終える予定。１８日からは大阪市の医療機関でも成人への接種を始める。

同社のワクチンの治験は、すでに英国で１８～５０歳の１００人を対象にして行われており、１回の接種でも８０％に効果があったとされている。

厚生労働省：「治験」ホームページ
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/index.html

○ 参考　平成18年10月1日より　「保険外併用療養費」が創設されました。
 これは従来の「特定療養費」（高度先進医療、選定療養）に代わるもので、
「評価療養」（保険給付の対象とすべきか否かについて評価を行うことが必要なもの）
と「選定療養」（被保険者の選択に係るもの）に分類されます。 窓口負担
 これらの療養を受ける場合には病院等の説明を良く聞きましょう。
「評価療養」や「選定療養」を受けた場合に、療養全体のうち
「基礎的医療に係る部分」は保険給付の対象なりますが、評価療養や
 選定療養に係る先進的医療や特別なサービス部分については
 保険給付外として被保険者の自己負担となります。
評価療養
Ａ　医療技術に係るもの
　　先進医療（高度先進医療を含む）
Ｂ　医薬品・医療機器に係るもの
　①医薬品の治験に係るもの、②医療機器の治験に係るもの
　③薬価基準収載前の承認医薬品の投与④保険適用前の承認医療
　機器の使用、⑤薬価基準に収載されている医薬品の適応外使用選定療養
Ｃ　快適性・利便性にかかるもの
　①特別の療養環境の提供（1人部屋とか）②予約にもとづく診察
　③時間外診察
Ｄ　医療機関の選択に係るもの
　①200床以上の病院の未紹介患者の初診②200床病院の再診
Ｅ　医療行為の選択に係るもの
　①制限回数を超える医療行為②180日超入院③前歯部の材料差額
　④金属床に総義歯の提供⑤13歳未満の、う蝕治療後の継続管理

7月13日23時2分配信 時事通信

東京大医科学研究所の河岡義裕教授らの研究チームは、90歳以上の高齢者は新型インフルエンザに対する抗体を持っている可能性が高いが、それより若い世代はほとんど持っていないことを明らかにした。論文は13日付の英科学誌ネイチャー（電子版）に掲載された。
　河岡教授らは、マウスやカニクイザルなどのモデル動物を使い、新型インフルエンザウイルスの増殖性や病原性を調査。通常のインフルエンザに比べて肺での増殖効率が高く、重篤な症状を引き起こしやすいことが分かった。
　さらに、新型ウイルスが登場する以前の1999年に採取された血清を使い、新型ウイルスへの抗体を調べたところ、スペイン風邪が流行した1918年以前に生まれた世代のみ、抗体を保有していた。
　また、研究チームは、抗インフルエンザ薬タミフルや、現在開発中の抗ウイルス薬が新型ウイルスに効くかどうかも試し、いずれもウイルスの増殖を抑制できることも明らかにした。
　一方、国立感染症研究所の小田切孝人インフルエンザウイルス研究センター第1室長は13日、70～100歳代の高齢者30人の血液を調べたところ、4割に当たる12人が、新型インフルエンザに対する抗体を持っていたと発表した。過去に今回と似たウイルスに感染した可能性があるという。
　20～30歳代の30人では、抗体があったのは1人だけだった。また、季節性インフルエンザのワクチンの接種後も抗体反応は強まらないと分かった。季節性ワクチンは、新型には効果がないとみられる

〇厚生労働省告示第十六号（平成２１年１月２３日官報　第４９９６号）
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則
（平成十年厚生省令第九十九号）第二十条の二の規定に基づき、
結核医療の基準（平成十九年厚生労働省告示第百二十一号）の
全部を次のように改正し、平成二十一年二月一日から適用する。
ただし、同日前に行われた結核医療については、なお従前の例による。
平成二十一年一月二十三日　　　厚生労働大臣   舛添　要一